Maskra kirurġika tal-wiċċ (F-Y3-A)

Dan il-prodott jikkonforma mar-rekwiżiti tar-Regolament tal-UE (UE) 2016/425 għal Tagħmir Protettiv Personali u jissodisfa r-rekwiżiti tal-istandard Ewropew EN 149:2001+A1:2009.Fl-istess ħin, jikkonforma mar-rekwiżiti tar-Regolament tal-UE (UE) MDR 2017/745 dwar apparat mediku u jissodisfa r-rekwiżiti tal-Istandard Ewropew EN 14683-2019+AC:2019.

Użu maħsub: Dan il-prodott huwa limitat għal operazzjonijiet kirurġiċi u ambjent mediku ieħor fejn l-aġenti infettivi huma trażmessi mill-persunal għall-pazjenti.L-ostaklu għandu jkun effettiv ukoll biex inaqqas il-ħruġ mill-ħalq u mill-imnifsejn ta 'sustanzi infettivi minn trasportaturi mingħajr sintomi jew pazjenti klinikament sintomatiċi u fil-protezzjoni kontra aerosols solidi u likwidi f'ambjenti oħra.

Istruzzjonijiet għall-utent:
Il-maskra għandha tintgħażel sew għall-applikazzjoni maħsuba.Għandha tiġi evalwata valutazzjoni tar-riskju individwali.Iċċekkja r-respiratur li huwa bla ħsara mingħajr difetti viżibbli.Iċċekkja d-data ta' skadenza li ma tkunx intlaħqet (ara l-ippakkjar).Iċċekkja l-klassi ta' protezzjoni li hija xierqa għall-prodott użat u l-konċentrazzjoni tiegħu.Tużax il-maskra jekk ikun hemm difett jew id-data ta' skadenza tkun inqabżet.In-nuqqas li ssegwi l-istruzzjonijiet u l-limitazzjonijiet kollha jista’ jnaqqas serjament l-effettività ta’ din in-nofs maskra li jiffiltra l-partiċelli u jista’ jwassal għal mard, korriment jew mewt.Respiratur magħżul sewwa huwa essenzjali, qabel l-użu okkupazzjonali, min jilbisha għandu jkun imħarreġ minn min iħaddem fl-użu korrett tar-respiratur skont l-istandards applikabbli tas-sigurtà u s-saħħa.

Metodu bl-użu:
1. Żomm il-maskra fl-idejn bil-klipp tal-imnieħer 'il fuq.Ħalli l-arness tar-ras hang liberament.
2. Poġġi l-maskra taħt il-geddum li jkopri l-ħalq u l-imnieħer.
3. Iġbed ix-xedd tar-ras fuq ir-ras u pożizzjoni wara r-ras, aġġusta t-tul tal-arness tar-ras b'bokkla aġġustabbli biex tħossok komdu kemm jista 'jkun.
4. Agħfas il-klipp tal-imnieħer artab biex tikkonforma sewwa madwar l-imnieħer.
5. Biex tiċċekkja t-tajbin, aqbad iż-żewġ idejn fuq il-maskra u ħarġet b'mod vigoruż.Jekk l-arja tiċċirkola madwar l-imnieħer, issikka l-klipp tal-imnieħer.Jekk tnixxi l-arja madwar it-tarf, erġa' poġġi l-arness tar-ras għal tajbin aħjar.Iċċekkja mill-ġdid is-siġill u rrepeti l-proċedura sakemm il-maskra tkun issiġillata kif suppost.

Prestazzjoni: Il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti ta 'EN 14683-2019+AC:2019 Tip IIR.Il-parametri ewlenin tal-prodott huma elenkati f'dan li ġej: •Effiċjenza tal-filtrazzjoni batterjali (BFE) ≥98% •Pressjoni differenzjali 60＜Pa/cm2 •Pressjoni tar-reżistenza għat-titjir ≥16.0 kPa •Indafa mikrobjali, ≤ 30 cfu/g Il-prodott jissodisfa l- rekwiżiti ta 'EN149:2001+A1:2009 FFP2.Il-parametri ewlenin tal-prodott huma elenkati f'dan li ġej: •Rata ta 'penetrazzjoni ≤6%;•Expiratory reżistenza ≤3.0mbar;•Reżistenza għan-nifs ≤0.7mbar (30L/min);Reżistenza għan-nifs ≤2.4mbar (95L/min);•Rata ta 'tnixxija: TIL għandu jkun inqas minn 11% ibbażat fuq it-TIL ta' kull azzjoni;TIL huwa inqas minn 8% ibbażat fuq it-TIL ġenerali tan-nies.

F-Y3-A hija maskra tal-wiċċ kirurġika u nofs maskra li tiffiltra l-partiċelli.

F-Y3-A ilu jittestja skont EN 149:2001 +A1:2009 Apparati protettivi respiratorji – Nofs maskri li jiffiltraw biex jipproteġu kontra partiċelli – Rekwiżiti, ittestjar, immarkar

Riżultati tat-test

Pakkett
Nofs masks li jiffiltraw il-partiċelli għandhom jiġu offruti għall-bejgħ ippakkjati b'tali mod li jkunu protetti kontra ħsara mekkanika u kontaminazzjoni qabel l-użu.(Għadda)

Materjal
Il-materjali użati għandhom ikunu adattati biex jifilħu l-immaniġġjar u l-ilbies matul il-perjodu li għalih in-nofs maskra li tiffiltra l-partikuli tkun iddisinjata biex tintuża.(Għadda)
Kwalunkwe materjal mill-midja tal-filtru rilaxxat mill-fluss tal-arja minn ġol-filtru m'għandux jikkostitwixxi periklu jew inkonvenjent għal min jilbisha.(Għadda)

Prestazzjoni prattika
In-nofs maskra li tiffiltra l-partiċelli għandha tgħaddi minn testijiet prattiċi tal-prestazzjoni taħt kundizzjonijiet realistiċi.(Għadda)

Temm tal-partijiet
Partijiet tal-apparat li x'aktarx jiġu f'kuntatt ma' min jilbishom m'għandux ikollhom truf li jaqtgħu jew burrs.(Għadda)

Tnixxija totali 'l ġewwa
Għal nofs maskri li jiffiltraw il-partikuli mwaħħla skont l-informazzjoni tal-manifattur, mill-inqas 46 mill-50 riżultat tal-eżerċizzju individwali (jiġifieri 10 suġġetti x 5 eżerċizzji) għal tnixxija totali 'l ġewwa m'għandux ikun akbar minn: 25 % għal FFP1, 11 % għal FFP2 , 5% għal FFP3

U, barra minn hekk, mill-inqas 8 mill-10 mezzi aritmetiċi individwali ta' min jilbishom għat-tnixxija totali 'l ġewwa m'għandhomx ikunu akbar minn 22% għal FFP1, 8% għal FFP2, 2% għal FFP3 (Għadda)

Kompatibilità mal-ġilda
Materjali li jistgħu jiġu f'kuntatt mal-ġilda ta' min jilbishom m'għandhomx ikunu magħrufa li x'aktarx jikkawżaw irritazzjoni jew xi effett ħażin ieħor għas-saħħa.(Għadda)

Fjammabilità
Meta tiġi ttestjata, in-nofs maskra li tiffiltra l-partiċelli m'għandhiex tinħaraq jew ma tkomplix tinħaraq għal aktar minn 5 sekondi wara t-tneħħija mill-fjamma.(Għadda)

Kontenut tad-dijossidu tal-karbonju ta 'l-arja man-nifs
Il-kontenut tad-dijossidu tal-karbonju ta 'l-arja man-nifs (spazju mejjet) m'għandux jaqbeż medja ta' 1.0% (bil-volum).(Għadda)

Xedd tar-ras
Ix-xedd tar-ras għandu jkun iddisinjat b'tali mod li n-nofs maskra li tiffiltra l-partiċelli tkun tista' tintlibes u titneħħa faċilment.
Ix-xedd tar-ras għandu jkun aġġustabbli jew awto-aġġustabbli u għandu jkun robust biżżejjed biex iżżomm in-nofs maskra li tiffiltra l-partiċelli f'pożizzjoni soda u jkun kapaċi jżomm rekwiżiti totali ta' tnixxija 'l ġewwa għall-apparat.(Għadda)